Растући сектор, ЦРОс играју главну улогу у развоју лијекова
У промењивој економији, фармацеутске компаније све више желе да надвишене критичне функције, укључујући производњу и истраживање. Све више и више главних корпорација користе ЦРО-ове да воде клиничка испитивања и развијају нове лекове.
Шта је организација за истраживање уговора?
ХР је организација која је уговорила друга компанија да управља и води послове, дужности и функције компаније.
Организације и компаније које се слажу са ЦРО-има то учине да би стекле специфичну експертизу без ангажовања сталног особља. ЦРО групе за трговину тврде да када компаније или јавни субјекти дају ауторе за ЦРО, то смањује време које је потребно за вођење суђења у односу на почетак суђења у кући, а то значи значајне уштеде у трошковима. Уговор са спољном компанијом значи да организацији за запошљавање не треба инфраструктура, канцеларијски простор или радна снага да сами покрену ова испитивања.
Неки здравствени радници управљају скоро свим аспектима клиничког испитивања, од одабира локације и уписа пацијената кроз коначну регулаторну сагласност од стране Администрације хране и лијекова и Европске агенције за лекове.
Иако судски спонзор може пренијети све судске функције на трећу страну ЦРО-а, спонзор остаје одговоран за интегритет података о суђењу и да осигура да је све чињенично и подржава добра наука.
Врсте услуга које пружају ЦРОс
Уговорне истраживачке организације нуде свеобухватне услуге, укључујући:
- Пројектни менаџмент
- Дизајн и изградња базе података
- Унос података и валидација
- Клиничко испитивање података
- Кодирање лекова и болести
- Квалитетно и метричко извештавање
- Планови статистичких анализа и извјештаји
- Програмирање верификације
- Сажетак сигурности и ефикасности
- Завршни извештај о студији
Удружење организација за клиничка истраживања процјењује да више од 50 процената ЦРО-а врши оутсоурцед клиничке студије за фармацеутску индустрију, 27 процената ради за биотехнике, а остатак за индустрију медицинских уређаја, фондације и владе. Медју ЦРО које раде са фармацеутским компанијама, топ терапијске области су онкологија, централни нервни систем (ЦНС), заразна болест, метаболички поремећаји и кардиоваскуларне болести.
За индустрију која је једва постојала пре десетак година, ЦРО сектор изводи врло добро у поређењу са другим индустријама. Као што се фармацеутске компаније и организације медицинских уређаја суочавају са све већим притиском на високе трошкове дрога, траже начине за смањење трошкова лекова на рецепту без губитка профита . Оутсоурцинг управљање клиничким испитивањем је начин да ове компаније знатно смањују режијске трошкове, помажући им да надокнаду изгубљене доларе због нижих цена лекова.
Уговорне организације за истраживање обезбеђују продавницу која је приступачнија компанијама да се баве новим лековима. Пре тога, спровођење одобрења за лек је било превише скупо, а обично се догодило само када се чинило као гарантовано одобрење за велика тржишта.
Постојање ХР-а је економичније, омогућавајући компанијама да развијају мање лекове за нишне публике.
Иако је ово само још један знак да се индустрија драстично мења, то је доказ да се фармацеутске компаније развијају како би задовољиле потребе нове економије и рационализирале процесе како би задовољиле потребе пацијената и акционара.